11月20日，钱报记者见到金洁时，她和同事们正在讨论一系列新药的临床试验情况，其中就包括泽布替尼。和所有新药的临床试验一样，医生们守土有责：按照要求筛选符合条件的患者进入试组，按时服药，记录数据。
宋永平的团队接受了正规培训，以一位年轻的教授牵头，组建团队，从病人到管理、知情一直到随访，包括FDA核查，都由他全权负责。每成功一个案例，团队都倍受鼓舞。
朱军说，正是和全国同行，特别是14家中心共同努力下，才能把一个安全性与有效性都比较好的数据，呈现给药监部门。
吴晓滨说，泽布替尼在美国获批基于两个试验，主要还是中国二期临床试验。
“完全是中国的病人、中国的临床中心、中国的研究者，这在历史上也是第一次。”他说，这要特别感谢中国在2015年加入ICH（国际人用药品注册技术协调会），数据互认意义重大，没有这个改革，也没有泽布替尼的今天。同年，中国原食品药品监督管理总局启动临床核查风暴，整顿我国临床研究存在的不规范、数据不真实的现象。
吴晓滨话锋一转，“但互认数据，我们必须自己得强。如果我们的数据质量不好，管理不善，让人家认我们的数据勉为其难。泽布替尼的临床试验，给我国接下来的整个临床试验开创了先河。”
泽布替尼获批意义长远
医生盼国内上市后定价合理
相对目前就可以看到的病情缓解来说，泽布替尼成功获批，还有更宏观长远的意义。
显然，实现中国本土原研抗癌药出海“零突破”后，吴晓滨和他的团队有更大的雄心。“中国是世界上病人数量最庞大的。因此，中国的临床试验不仅能帮助中国的创新公司，国际大公司也会看到中国做试验的能力。我相信一两年以后，每一家大公司都会意识到让中国加入试验，不光是为了在中国早点获批，关键是能够把全球的获批速度大大加强。这个事情是天翻地覆的变化。”吴晓滨对钱报记者说。
发布会那天，北京大风降温，只有零下一度，但在场人的心都热腾腾。每个专家、研究者和参与者都道出一声声感谢。有人感谢愿意相信、听从医生的患者，有人感谢一丝不苟的临床机构。
许多感谢送给百济神州的团队：成立之初，这只是一个名不见经传的公司。因为总部设在昌平，有人调侃“we are the champion（我们在昌平）”。为了看起来似乎虚无的理想和情怀，有人甚至选择降薪加入这家公司。
7年孕育，泽布替尼终于啼声响亮。这环节上的每一个人，都值得共襄盛举。
眼下，许多人还怀着一个共同期待——金洁说：“作为医生，我们希望泽布替尼将来在国内上市后，价格更能让患者接受。”
来源： 浙江在线 | 作者：黄小星 吴朝香 通讯员 王蕊 胡枭峰 晋曦 王屹峰 | 责编：汪杰菲 电子信箱：184042016@qq.com