产品销售量亦从另一个侧面反映出其增长的乏力。时代周报记者注意到,2015―2017年度,苏灵的销量分别为327.7万盒、263.24万盒、299.09万盒。2018年销量有所回升,实现329万盒的销量。
今年上半年,康辰药业实现营业收入5.44亿元,同比增长11.45%;扣非归母净利润1.36亿元,同比增长38.64%。事实上,除了苏灵销量增长之外,上半年利润增长更多来自于利息收入的同比增长。
销售费用高企
为改变过分依赖单一产品的局面,康辰药业亦着手长线布局,抓紧新药研发。
据2018年年报披露,目前,康辰药业的在研产品主要针对肿瘤和血液领域,包括4个境内外均未上市的抗肿瘤一类新药,以及2个血液治疗的仿制药。
从研发进度来看,在研的4个一类新药品种里,有3个品种仍处于临床前研究或者临床Ⅰ期的早期阶段。其中,研发进展最快的项目“迪奥”(注射用盐酸洛拉曲克),正处于补充Ⅲ期临床试验的阶段。
“做境内外都未上市的一类新药固然很有前景,但很考验企业的研发实力,不确定性很大。”前述医药研究员向时代周报记者指出,“越早期的项目,研发失败的风险越高。国内资本市场对临床Ⅰ期甚至Ⅱ期的项目很难给出估值,更不用说临床前的项目了。”
作为康辰药业最重磅的在研品种,“迪奥”的研发进程走至审批关口时就遇到了挫折。
据了解,2000年12月,康辰医药与第一军医大签订《项目转让协议书》,从第一军医大那里受让了处于临床前研究阶段的THY―110项目(即“迪奥”项目),包括该项目的科研成果及原料、制剂生产的全套技术和制备工艺等全部知识产权。
购买上述技术成果后,康辰药业自主进行了“迪奥”的临床前研究以及随后的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。历经近14年的研发后,“迪奥”于2014年8月向原国家食药总局申报新药证书。
然而,“迪奥”的注册申请并未直接获得核准。2016年4月,原国家食药总局的《审批意见通知件》要求康辰药业进一步补充相关临床研究。直至目前,“迪奥”仍在进行补充Ⅲ期临床试验。
从研发费用来看,康辰药业的研发投入并不高。2017―2018年度,康辰药业的研发投入金额分别为3216.6万元、8024.75万元,占当期营收的比例仅5.45%、7.85%。2019年上半年,康辰药业的研发支出达5182.41万元,占营收的比例提升至9.53%。
相比之下,其销售费用却居高不下。时代周报记者注意到,由于“两票制”推行后销售模式调整,康辰药业的销售费用由2016年的7697.63万元激增至2018年的6.03亿元,销售费用率高达58.98%。
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