美国政府是如何整治“蛇油”的?(2)

这样,美国政府用了半个多世纪的时间,通过三个里程碑式的立法,分三个阶段逐步确立了对药品的科学化管理。这三个阶段的次序——从管理药品的质量到安全性再到有效性——恰好与一般人对药品的关心程度相符:我们在买一种药品时,首先关心的是该药是不是假药,如果是真药的话是否安全,如果安全的话是否有效。

今天中国市场上的化学药物(西药)绝大部分都是获得FDA批准的,在上市前其安全性和有效性已经过了严格的检验,一般不会出大的问题。对此,人们需要关心的是伪劣假冒的西药。但是传统药物(中药)则不然。且不说掺假,它们的成分也是变化不定的,它们的安全性还缺乏全面的科学评估,它们的有效性更是缺乏科学检验。有关部门制定实现中药现代化的策略,目前主要还只是关注中药的定量化和生产质量的控制,还只是第一步。对中药的安全性问题才刚刚开始引起重视,而有效性的检验却不被认为是问题。

消费者具有安全权、知情权、选择权和被倾听权。我们有权利要求市场上所有的药品质量可靠、清楚地说明其毒副作用并具有确切的疗效,不能因为是传统药物就可以豁免。但愿用不了半个世纪,中国的药品管理也能走完科学化的历程。

2007.6.19

(《经济观察报》2007.6.25

 

(XYS20070625)

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