资料显示,神州细胞主要是一家创新型生物制药研发公司,主要做单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。由于研发费用投入较大,神州细胞的业绩连年亏损。数据显示,公司2016年至2018年净利润为-1395.15万元、-1.46亿元、-4.6亿元,2019年1-3月净利润亏损1亿元。截至2019年3月底,神州细胞累计未分配利润为-7.45亿元。
研发上,神州细胞自主研发重组凝血八因子(SCT800产品,用于治疗甲型血友病)的成人及青少年按需治疗III期临床研究已经完成。在2018年营收不到300万元的情况下,神州细胞在此前最后一次融资中,估值已超过110亿元。
同样类似的还有此前在新三板挂牌及香港联交所上市的君实生物。截至11月1日收盘,君实生物在港股股票对应总市值为225亿港元;在新三板股票对应总市值为277.67亿元。
2016年度、2017年度、2018年度和2019年1-3月,公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-1.35亿元、-3.17亿元、-7.2亿和-3.7亿元,截至2019年3月31日,公司累计未分配利润为-16亿元。君实生物旗下的特瑞普利单抗注射液已经实现上市销售,该药品针对既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
另一家公司前沿生物在8月递交科创板上市申请获上交所受理。数据显示,该公司仍未盈利,2016年度、2017年度、2018年度、2019年1-3月的净利润分别为-2347.67万元、-6527.99万元、-24724.61万元、-4228.18万元。
前沿生物招股书显示,公司发行前最后一次投资后的估值约为53.96亿元,公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病国家一类新药――艾博韦泰(商品名“艾可宁”),于2018年5月获得国家药监局生产与上市销售批准,2018年8月开始在中国销售。
值得注意的是,采用第五套标准上市的企业,也并非不会带来一定风险。在泽�Z制药、君实生物等招股书中第一条提示,均为“科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点。”
对于多年亏损的新药研发企业来讲,新药研发的失败或上市后依然长久无法盈利,或成为致命一击。
泽�Z制药在招股书中提示,公司存在研发新药可能由于疗效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败或不能获得监管部门的审批导致的失败。上市后,公司未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损可能继续扩大,进而可能导致触发上交所规定的退市条件等风险。
从港股到科创板,生物医药公司上市路径嬗变
在科创板推出前,一些内地的生物医药类上市公司都倾向于前往港股上市。
据了解,港交所2018年4月30日开始实行新上市规则,接受未盈利的生物科技公司上市,对生物科技公司的上市条件包括:市值达到15亿港元,必须至少有一只核心产品已通过概念开发流程,即已通过第一阶段临床试验,且主管当局不反对开展第二阶段临床试验。
新京报记者据Choice数据统计,港交所行业分类的药品及生物科技行业公司中,有18家上市公司为2018年4月30日以后上市,其中信达生物、迈博医疗、华领医药、基石药业、康希诺生5家公司2016年均存在过年度0营收的情况,其中迈博医疗、华领医药、基石药业连续3年无收入产生。
但在上市后,部分生物医药企业都出现过“破发”的情况,Choice数据显示,上述18家药品及生物科技行业上市公司中,有7家公司最新收盘价(前复权)较上市首日收盘价有所下滑,其中歌礼制药区间跌幅超过70%、华康生物、华领医药区间跌幅分别为63%、14.26%。
2018年9月,港交所行政总裁李小加还曾公开回应表示,香港市场“天生不足”,一方面资金的量、估值的高度远不及内地的A股市场,后者仍然是一个相对封闭的市场;和美国纳斯达克市场相比,后者的生物医药上市板块已进行了二三十年,而香港市场今天才开始“转弯”。
在此背景下,港股上市成功的生物医药类公司,也在同时申报科创板上市。
以2012年成立的君实生物为例,君实生物在2018年12月于港股上市。在港股上市后不久,科创板概念开始受到关注,2019年5月,中金公司公示,开始对君实生物进行上市辅导。今年9月,君实生物科创板上市申请获受理。