如此,为满足艾滋病患者日益增长的差异性需求,国家亦在这几年有意识地完善医保与自费市场,让病人得以享用更多好药。如在药品审批方面持续关注艾滋病领域,仅2018年,就有6款艾滋病新药在国内上市。
此外,在2018年将两款进口抗艾药利匹韦林、恩曲他滨替诺福韦片纳入医保后,2019年通过医保谈判又新增了两个,分别是吉利德明星抗艾药捷扶康(艾考恩丙替片)和TAF(丙酚替诺福韦片,这也是一款丙肝药),其中捷扶康是首个进入医保的单片复方制剂。
也因此,市场认为国内抗艾滋病药物市场正面临着新旧交替的转折。如果参考疫苗行业,同样可以发现,虽然有国家免费一类疫苗的存在,但自费疫苗市场仍旧得到了很好的并行发展。
然而,在一直主张并呼吁要改变目前国内艾滋病用药现状的、抗艾滋病NGO组织—上海青艾健康促进中心总干事卜佳青眼里,现实又远远没有这么简单。其认为,如果要进一步提升国内艾滋病的用药水平,那么社会及业界还要正视旧的用药观念根深蒂固、艾滋病人本身自我认同感低、对疾病治疗态度消极等一些深层次原因,并寻求改变。
“在国内,很多HIV感染者都有这样一种抗病毒治疗逻辑,即早吃药早耐药,早耐药早死亡,也就是说错误地把吃药等同于耐药,这就导致了很多人不吃药或者只吃免费药。因为在他们看来,如果说免费药是1.0版本的话,那医保药或自费药就是更高版本,而为了晚点耐药和避免没药可吃只能等死的情况,只能先吃低版本的药。但他们不知道的是,不同的用药方案其实会影响未来的抗病毒治疗基础。”卜佳青对《科创板日报》记者表示。
“这种老的观念一时很难改变,虽然这两年国家在慢慢倡导,通过将更多的抗艾好药纳入医保让更多的人提升生活生命质量,但整体来说,在对药物的宣传力度上还很有限。加上艾滋不同于其他慢性疾病,病人因为羞耻自我认同感较低,对疾病治疗和新知识的接收都比较消极,所以很少会主动去了解免费药和自费药的区别。”他又进一步向记者解释。
医保用药方面,卜佳青则认为,虽然现在好药越来越多,并且也有越来越多的艾滋病人开始选用这些药品,但对于部分艾滋病人来说,仍旧会有隐私方面的顾虑,如担心用了医保会影响商业保险的购买等。
“对比以前,目前国内的抗病毒治疗还是有一些改变的,比如对于新发感染者,医生会向他们科普不同药物的区别,所以他们中的很多人会选择用医保或自费药,但整体来说,我们在宣传教育、政策完善等方面还有进步空间。”其总结道。
基于国内市场现状,安信证券研究认为,在艾滋病研发领域投入较多的企业,在布局国内市场的同时,应更加积极地拓展海外市场。
2000万销售额的背后
中国本土的抗艾滋病新药较为稀缺,而艾迪药业和前沿生物是这个领域为数不多的两家企业。
艾迪药业虽然正在推进抗艾新药研发,不过其原有主营业务是乌司他丁粗品等人源蛋白产品。此外,除了艾滋病领域,艾迪的创新药研发还涉及炎症以及恶性肿瘤等其他重大疾病领域。
抗艾滋病药物方面,艾迪药业的ACC007由国外引进,产品定位于现有主流非核苷类逆转录酶抑制剂的升级优化,上市后有望逐步替代目前国内一线治疗方案中普遍使用的非核苷类逆转录酶抑制剂依非韦伦。ACC008则是公司在ACC007基础上自主研发的复方制剂,含有ACC007、替诺福韦和拉米夫定三种主要成分,患者每天仅需服用1片,无需再服用其它抗HIV药物。
前沿生物选择的是另一条道路。公司从成立之初就一直致力于艾滋病新药的研发,目前已经拥有一个上市原创抗艾滋病新药艾可宁,以及两项处于临床研发阶段的在研产品,分别为艾可宁+3BNC117联合疗法和新型透皮镇痛贴片AB001。
公开资料显示,不同于市场在售的其他抗艾药,艾可宁具有全新的分子作用机制,它是一种多肽药物,不经肝脏代谢,具有副作用低、安全性高的优点。同时,由于其代谢路径独特,通过蛋白水解酶代谢,因此还能减少与其他同时使用治疗重症的各种药物相互作用。